藥監(jiān)綜械管〔2021〕84號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實黨中央、國務院關于高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的決策部署，保障人民群眾用械安全，國家藥監(jiān)局制定了《加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作方案》，現印發(fā)給你們，請結合工作實際認真貫徹實施。

請各省級藥品監(jiān)管部門立即組織對本轄區(qū)內人工關節(jié)國家集中帶量采購中選企業(yè)開展專項檢查，對中選品種開展專項抽檢，專項檢查和抽檢情況于2021年底前報國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司。

附件：加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作方案

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年9月18日