藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕4號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

為進一步貫徹落實黨中央國務院關于疫情防控工作的新要求、新舉措，根據(jù)“新十條”及《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》《加強當前農村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關文件精神，統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質量監(jiān)管和供應保障，加強藥品拆零銷售監(jiān)管，現(xiàn)將有關要求通知如下：

一、落實企業(yè)主體責任，強化質量管理。各地藥品監(jiān)管部門應當督促指導轄區(qū)內藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，進一步強化藥品質量安全主體責任意識，嚴把購銷渠道關、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關，確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導到位、去向可追 ……